I. Общие сведения
1. Торговое наименование: Бови-шилд Голд FP5 L5 (Bovi-shield Gold FP5 L5). Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторносинцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент — суспензия для инъекций.
Лиофилизированный компонент вакцины изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами возбудителей инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи тип 1 и 2, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции с добавлением в качестве консерванта гентамицина и стабилизаторов: растворов казеина, желатина, лактозы и среды Хенкса.
Жидкий компонент вакцины изготовлен из инактивированных 0,03% раствором мертиолята лептоспир серогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona с добавлением в качестве консерванта мертиолята, гидроксида алюминия и воды для инъекций.
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную пористую массу от белого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — жидкость от белого до светло-желтого цвета. Срок годности вакцины составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 10 и по 50 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, жидкий компонент по 10 и по 50 доз в пластиковые флаконы. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флакон с лиофилизированным компонентом и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5.Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 7 °С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза, вызываемого L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
10. В одной иммунизирующей дозе вакцины содержатся аттенуированные штаммы возбудителей: инфекционного ринотрахеита (штамм С-13) не менее 104,4 ТЦД50, парагриппа-3 (штамм AL-IM) не менее 106,1 ТЦД50, вирусной диареи типа 1 (штамм NADL) не менее 103,9 ТUД50, вирусной диареи типа 2 (штамм 53637) не менее 104,4 ТЦД50 и респираторно-синцитиальной инфекции (штамм BRSV/375) не менее 104,1 ТUД50 и инактивированные лептоспиры серогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики:
- абортов, вызываемых возбудителем инфекционного ринотрахеита
- рождения телят, постоянно инфицированных вирусом вирусной диареи КРС (тип 1 и 2)
- инфицирования семенников вирусом вирусной диареи КРС типа 2
- респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота
- лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп.
12. Запрещено вакцинировать клинически ,больных и/или ослабленных животных; телят на подсосе от не вакцинированных коров (для мясного скота); животных в период стельности, если они не были иммунизированы вакциной из линейки «Бови-шилд Голд FP» (например, «Бови-шилд Голд FP5 L5», «Бови-шилд Голд FP5 L5 НВ») в течение последних 12 месяцев (это может привести к абортам).
13. Вакцинации подлежат здоровые животные с первых недель жизни.
Перед вакцинацией содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным, соблюдая правила асептики, и взбалтывают до полного растворения.
Вакцину вводят в объеме 2 см3 (одна доза) подкожно или внутримышечно область шеи.
Первичная вакцинация:
Телятам вакцину вводят двукратно с интервалом 3 -4 недели в объеме 2 см3 ( одна доза). При вакцинации молодняка в возрасте до 3 месяцев колостральные антитела, присутствующие в крови, могут снизить эффективность вакцинации. Схему вакцинации нужно скорректировать в соответствии с титром колостральных антител. Вакцинацию рекомендуют начинать, как только уровень колостральных антител будет ниже нейтрализующего.
Профилактика абортов:
Для профилактики у коров и нетелей абортов, вызываемых вирусами инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи и для защиты плодов от вирусной диареи, коров и нетелей вакцинируют однократно, не позднее, чем за 1 месяц до осеменения.
Ревакцинируют животных — ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта.
14. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
16. Запрещено вакцинировать телят на подсосе от не вакцинированных коров (для мясного скота); животных в период стельности, если они не были иммунизированы вакциной из линейки «Бови-шилд Голд FP» (например, «Бовишилд Голд FPS LS», «Бови-шилд Голд FPS LS НВ») в течение последних 12 месяцев (это может привести к абортам).
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторносинцитиальной инфекции и лептоспироза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию животных как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение
19. Запрещено применять вакцину в одном шприце с другими иммунобиологическими препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению вакцины).