1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксилокс® Feed (Doxylox Feed).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. По внешнему виду Доксилокс® Feed представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки – 3 месяца.
Запрещается применение препарата Доксилокс® Feed по истечении срока годности.
3. Выпускают Доксилокс® Feed расфасованным по 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, при температуре от 5°С до 25°С.
5. Доксилокс® Feed следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
7. Доксилокс® Feed отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Состав
8. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
В 1 г лекарственного препарата содержится в качестве действующего вещества доксициклина гиклат – 500 мг и вспомогательное вещество – лимонная кислота.
III. Фармакологические свойства
9. Доксилокс® Feed относится к антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Доксициклин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком тетрациклинового ряда, и обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих микроорганизмов, в том числе:
– грамположительных: аэробных кокков – Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), аэробных спорообразующих бактерий – Bacillus anthracis, аэробных неспорообразующих бактерий – Listeria monocytogenes, анаэробных спорообразующих бактерий – Clostridium spp.
– грамотрицательных: аэробных кокков Neisseria gonorrhoeae, Actinobacillus pleuropneumoniae, аэробных бактерий – Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, а также Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Механизм бактериостатического действия доксициклина основан на угнетении активности ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клетки.
Доксициклин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта свиней и птиц, быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма. Эффективная концентрация в крови достигается через 2-4 часа и удерживается в течение 18-24 часов. Доксициклин выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями и мочой.
Доксилокс® Feed по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (5 класс опасности по ГОСТ 32644-2014).
IV. Порядок применения
11. Доксилокс® Feed назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т.ч. пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, энзоотической пневмонии, микоплазмозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению Доксилокс® Feed является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам. Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
13. Доксилокс® Feed назначают свиньям индивидуально или групповым способом с лечебной целью в суточной дозе из расчета 0,2 г препарата на 10 кг массы животного (10 мг доксициклина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.
Сельскохозяйственной птице лекарственный препарат применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью, групповым способом в суточной дозе из расчета 0,4 г препарата на 10 кг массы птицы (20 мг доксициклина на 1 кг массы птицы) в течение 3-5 дней.
При применении Доксилокс® Feed с водой для поения расчет дозы производят следующим образом:
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
При концентрациях ниже 0,23 г Доксилокс® Feed на 1 л воды с pH> 7,5 возможно выпадение осадка.
14. При передозировке препарата у животных и птицы может наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, отказ от корма и угнетение. При признаках интоксикации применение препарата прекращают, животному назначают средства симптоматической терапии.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применять Доксилокс® Feed лактирующим и беременным свиноматкам.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В некоторых случаях, как и для других тетрациклинов, возможны аллергические реакции и светочувствительность. При возникновении устойчивой аллергической реакции лекарственный препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.
19. Доксилокс® Feed нельзя применять одновременно с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, антацидами, каолином, а также нельзя смешивать с минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
После применения Доксилокс® Feed следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду того, что антибиотик может повышать фоточувствительность кожи.
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней – не ранее чем через 12 суток после последнего применения препарата Доксилокс® Feed. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
21. При работе с Доксилокс® Feed следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Доксилокс® Feed. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте Доксилокс® Feed с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).