I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пульмамаг*.
Международные непатентованные наименования действующих веществ: азитромицин, мелоксикам.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Пульмамаг* в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 200 мг азитромицина (в форме дигидрата), 2 мг мелоксикама, а также вспомогательные вещества: алюминия стеарат, диглицерил пзостеарил сукцинат, бутил гндрокситолуол. бутилгидроксианизол, пропнленгликоля дикаприлокапрат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой вязкую непрозрачную жидкость желто-лимонного цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. После первого вскрытия флакона препарат можно применять в течение 7 суток при соблюдении правил асептики и хранении в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
4. Пульмамаг* выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Пульмамаг* следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Пульмамаг* отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ С ВОЙСТВА
9. Пульмамаг* комплексный лекарственный препарат, содержащий бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов и мелоксикам, относящийся к нестероидным противовоспалительным средствам группы оксикамов.
10. Азитромицин оказывает бактерицидное бактериостатическое действие на грамотрицательные: Actinobacillus lignieresi. Haemophilus spp.. Moraxella spp.. Bordetella spp., Campilobacter spp.. Legionella pneumophila. Salmonella spp.. Escherichia spp. и грамположитсльные бактерии: Listeria spp.. Staphylococcus aureus. Staphylococcus spp.. Streptococcus spp.. Streptococcus pneumonia. Streptococcus pyogenes. Enterococcus faccalis, Erysipclothrix insidiosa и некоторые анаэробные бактерии: Clostridium perfringens. Fusobacterium spp.. Pasteurella haemolytica, Pasteurella inannheimia. Pasteurella multocida. Haemophilus parasuis. микоплазмы Mycoplasma pneumonia, хламидии Chlamydia pneumonia, спирохеты Borrclia spp.
Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий, в результате чего нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью. Азитромицин проявляет постантибиотический эффект - персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Механизм действия мелоксикама заключается в подавлении выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты. Мелоксикам в терапевтических дозах ингибирует преимущественно цпклооксигеназу-П. под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ] и ПГЕД вызывающих воспаление и отек, тем самым обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, не влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек После внутримышечного введения препарата крупному рогатому скотч’ и свиньям более 98% мелоксикама связывается с протеинами плазмы крови и концентрируется в воспаленных тканях Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также эмбриотоксического. тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
Пульмамаг* по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности ио ГОСТ 12.1.007-76).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, а также свиньям и собакам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, сопровождаемых воспалительными процессами и вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину. Препарат применяют для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций, а также в качестве жаропонижающего средства при болезнях, сопровождающихся повышением температуры и угнетенным состоянием.
12. Противопоказанием для применения препарата являются период лактации, почечная и печеночная недостаточность, тяжелые формы аллергических заболеваний и индивидуальная непереносимость азитромицина, мелоксикама и/или других компонентов препарата.
13. При работе с препаратом Пульмамаг следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата животным в период лактации. Беременным животным и молодняку препарат назначают с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
15. Препарат вводят внутримышечно. Перед началом работы флакон с препаратом тщательно встряхивают для равномерного распределения частиц.
В зависимости от тяжести заболевания препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, а также свиньям и собакам один раз в сутки (с интервалом 24 часа) в течение 3-4 дней в дозе 0,5 мл на 20 кг массы животного.
16. При применении препарата Пульмамаг в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность тканей, которая самопроизвольно быстро проходит и потому не требует лечения. В редких случаях возможны аллергические реакции, в случае возникновения которых препарат отменяют, и назначается антигистаминная и симптоматическая терапия. Применение препарата животным в состоянии дигидратации, гиповолемии и гипотензии потенциально опасно, вследствие возможного токсического влияния мелоксикама на почки.
17. Симптомы передозировки: потеря аппетита, беспокойство, дезориентация, повышение печеночных ферментов, рвота или понос. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют. Применяются средства симптоматической терапии направленные на выведение лекарственного средства из организма.
18. Применение препарата не исключает использования других лекарственных препаратов. В комбинированной терапии с тетрациклинами и хлорамфениколом усиливается синергизм. Линкозамиды - понижают терапевтическую эффективность азитромицина. Не следует вводить препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикоидами, диуретиками и антикоагулянтами. Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Абсолютно не совместим с гепарином. Терапия азитромицином на фоне сердечных гликозидов усиливает токсичность последних.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. Препарат назначают с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 40 суток, мелкого рогатого скота - через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.