I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекаре геенною препарата: Прогестамаг®.
Международное непатентованное наименование действующего вещества: прогестерон.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Прогестамаг® содержит в 1 мл препарата в качестве действующего вещества 150 мг прогестерона, вспомогательные вещества: сорбитана моноолеат 6 мг и пропилен гликоля дикаприлата/дикапрата - до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого цвета, допускается бежевый оттенок.
3. Прогестамаг*\' фасуют по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают по 40 штук в картонные коробки. Количество инструкций по применению должно соответствовать количеству единиц упаковок. Флаконы по 100 мл снабжают инструкцией но применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при темпера туре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. После первого вскрытия флакона препарат можно применять в течение 8 суток при соблюдении правил асептики и хранении в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
5. Прогестамаг® следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Прогестерон относится к фармакологической группе: гормоны и их антагонисты.
При подкожном или внутримышечном введении препарата Прогестамаг®, необходимый экзогенный уровень прогестерона в крови для проявления терапевтического действия поддерживается в течение 6-7 суток, но не превышает при этом физиологическое содержание в организме животных.
Прогестерон ингибирует гиногаламо-гипофизарную систему, вследствие этого нс происходит выделение гонадотропных гормонов фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ), и в результате не происходит созревание фолликулов и овуляции. По окончанию действия препарата происходит спонтанная секреция гонадотропных гормонов ФСГ и ЛГ, что приводит к созреванию фолликулов и их овуляции.
Метаболизм прогестерона протекает в печени. Выделяемые из организма животных метаболиты прогестерона биологически неактивны.
Прогестамаг® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Прогестамаг применяют для лечения гипофункции яичников у коров, профилактики абортов, ранней эмбриональной смертности и синхронизации половой охоты у коров и тёлок.
9. Противопоказанием для применения является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
10. Для синхронизации половой охоты у коров и тёлок Прогестамаг вводят однократно подкожно или внутримышечно в дозе 10 мл независимо от стадии полового цикла. Через 7 суток животному вводят Магэстрофан в дозе 2 мл (500 мкг клопростенола) на животное. Животные приходят в охоту через 36-96 ч после введения Магэстрофана, основная часть коров и телок приходит в охоту через 72 часа.
Для лечения гипофункции яичников у коров и телок Прогестамаг вводят однократно подкожно или внутримышечно в дозе 10 мл, через 7 суток одновременно, в разные стороны крупа, животному вводят Магэстрофан в дозе 2 мл на животное и 1000 ME (международных единиц) Фоллимага. Осеменение производят по факту проявления охоты, т.к. существует значительный разброс во времени её проявления у животных.
Для профилактики ранней эмбриональной смертности у коров Прогестамаг вводят в дозе 2 мл на голову на 5, 7, 9 и 14 дни после осеменения.
С целью предотвращения абортов Прогестамаг вводят по показаниям в дозе 2 мл на голову.
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. Препарат применяется, как правило, однократно.
14. При применении Прогестамага в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций назначают симптоматическое лечение.
15. Прогестамаг не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Молоко и мясо животных во время и после применения препарата Прогестамаг можно использовать в пищевых целях без ограничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Протестамагом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Прогестамагом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.