1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Вакцина представляет собой от светло-серого до светло-желтого цвета суспензию инактивированных термическим способом дерматофитов Trichophyton mentagrophytes и Microsporum canis, при хранении образующую рыхлый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
1.2. Выпускают вакцину в стеклянных ампулах (флаконах) с содержанием по 1 – 2 см3.
Ампулы с препаратом герметично запаивают, а флаконы закрывают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
На ампулы (флаконы) с вакциной несмываемой краской наносят текст или наклеивают этикетки с указанием: предприятия-изготовителя и его товарного знака, краткого наименования препарата, его объема (см3), количества коммерческих доз (ком. доз), номеров серии и контроля, даты изготовления (мес., год) и срока годности (мес.).
1.3. Этикетированные флаконы (ампулы) помещают в упаковку из пленки полиэтиленовой или картонные коробки, на которыенаклеивают этикетки с указанием: предприятия-изготовителя и его товарного знака, полного названия препарата, количества флаконов (ампул) в упаковке, объема вакцины во флаконе (ампуле), номеров серии и контроля, даты изготовления(мес., год), срока годности (мес), условий хранения, обозначения ТУ и надписи «Для животных».
Внутрь каждой упаковки вкладывают наставление по применению препарата.
1.4. Вакцина пригодна для применения в течение 24 мес со дня изготовления при условии ее хранения в температурном режиме от 2 до 100С.
1.5. Вакцину, содержащую постороннюю примесь, неразбивающиеся после встряхивания хлопья, с истекшим сроком годности, с нарушенной целостностью флаконов (ампул), без маркировки, не использованную в течение 2 час после вскрытия флаконов (ампул), бракуют и уничтожают кипячением в течение 10 мин.
2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1. Вакцинные антигены совместимы и обладают высокой иммуногенностью при внутримышечном и подкожном введениях животным. Напряженный иммунитет к дерматофитозам формируется к 21 - 25 сут после повторного введения вакцины и длится не менее 12 мес. Пассивный иммунитет у новорожденных отсутствует.
2.2. Терапевтический эффект от иммунизации наступает спустя 15 – 25 сут после ревакцинации и характеризуется вначале незначительным обострением микотического процесса, а затем – угасанием воспалительных явлений в коже, разрыхлением, отторжением корочек с микотических очагов и восстановлением кожного покрова.
2.3. Вакцина безвредна для животных и окружающей среды.
3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1. Иммунизируют собак и кошек в неблагополучных и угрожаемых по дерматофитозам территориальных зонах, независимо от их физиологического состояния.
Здоровых животных иммунизируют с профилактической, а больных дерматофитозами – с лечебно-профилактической целями внутримышечно в область бедра или подкожно за лопатками, двукратно, сначала с одной стороны, а через 14 - 21 сут – с противоположной, с 30 – 45–дневного возраста в следующих объемах:
- собак живой массой тела до 2 кг и кошек до 4 мес возраста – 0,5 см3;
- собак живой массой тела более 2 кг и кошек старше 4 мес возраста – 1 см3;
Примечание:с 30-дневного возраста иммунизируют только больных дерматофитозами животных и непосредственно с ними контактирующих.
Легко возбудимых собак и кошек, а также самок во второй половине беременности иммунизируют подкожно.
3.2. У животных в состоянии иммунодефицита иммунный ответ на первый курс иммунизации может быть ослабленным, что проявляется, преимущественно, недостаточным терапевтическим эффектом. Таких животных иммунизируют повторно или, изначально, трехкратно.
3.3. Иммунизацию животных проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
4. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
4.1. В случае несоответствия вакцины требованиям, указанным в настоящей инструкции, а также при возникновении поствакцинальных осложнений, применение данной серии вакцины прекращают и, в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии Минсельхозпрода России от 08.05.1992 г. № 22 – 7/28 “О порядке предъявления рекламаций на ветеринарные препараты отечественного производства и закупаемые по импорту”, сообщают об этом предприятию – изготовителю и ФГУ “Всероссийский государственный научно-исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов – Центр качества ветеринарных препаратов и кормов” (123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5, ФГУ ВГНКИ). Одновременно в адрес института направляют 5 ампул (флаконов) используемой серии препарата и сопроводительное письмо, подписанное руководителем региональной государственной ветеринарной службы. Вакцину транспортируют в соответствии с условиями ее хранения.