Лексофлон OR от Нита-Фарм: Инструкция по применению

Лексофлон OR (Нита-Фарм)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Лексофлон® OR (Lexoflon OR).
Международное непатентованное наименование: левофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.

В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится 150 мг левофлокеацина (в форме гемигидрата), а также вспомогательные вещества: соляная кислота, ароматизатор «Вишня 667» и вода очищенная.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от зелено-желтого до коричнево-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.

Запрещается применять Лексофлон® OR по истечении срока годности.

4. Лексофлон® OR выпускают расфасованным по 20, 50 100, 250, 500 мл в полимерные флаконы, по 1 л в полимерные бутылки или по 3 и 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Лексофлон® OR следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Лексофлон® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Лексофлон® OR относится к антибактериальным лекарственным препаратам.

10. Левофлоксацин, входящий в состав препарата - антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов, оказывающий бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis P+/P-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. Анаэробные микро-организмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp.

Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Являясь представителем нового поколения, левофлоксацин позволяет преодолеть рези-стентность микроорганизмов к фторхинолонам предыдущих поколений, в том числе энро- флоксацину.

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Приём пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приёма составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путём клубочковой фильтрации или канальцевой секреции. После перорального приёма в основном выделяется с мочой в неизменённом виде в течение 48 часов. Незначительное количество обнаружено в кале за период 72 часа.

Лексофлон® OR является препаратом выбора в качестве антибактериального средства при возникновении резистентности к культурам: Е. coli, Salmonella spp, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Лексофлон® OR по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Лексофлон® OR применяют свиньям, цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур для лечения бактериальных инфекций. Свиньям - для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными возбудителями, а также спирохетоза и микоплазменных инфекций. Цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур при колибактериозе, дизентерии, некротическом энтерите, псевдомонозе, кампилобактериозе, стафило- коккозе, пастереллезе.

С лечебно-профилактической целью Лексофлон® OR применяют свиньям и птице для лечения бактериальных инфекций в неблагополучных по заболеванию хозяйствах при выявлении больных животных.

12. Противопоказанием к применению Лексофлона® OR является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

13. Лексофлон ® OR применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения:

- свиньям и птице в дозе 1,0 мл на 20 кг массы животного (7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного), ежедневно в течение 3-5 дней;

14. При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, иногда - поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

16. Запрещается применение лекарственного препарата супоросным и подсосным свиноматкам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 10 суток до начала яйце-кладки, в связи с накоплением левофлоксацина в яйце.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы

применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.

18. При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побоч-ных явлений и осложнений не установлено. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

19. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, со- держащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа из-за воз-можного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.

Рекомендуемый промежуток времени между приемом левофлоксацина и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее двух часов.

Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также нестероидными про-тивовоспалительными лекарственными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повы-шение токсического эффекта левофлоксацина.

При одновременном применении с антагонистами витамина К, например - варфарином, по-вышаются риски кровотечения. Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с этанолом.

20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней - через 9 суток, ис-пользование яиц в пищевых целях - через 10 суток, после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Лексофлоном® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Лексофлоном® OR. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустую упаковку, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном контакте Лексофлона® OR с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).