I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Нитамин OR (Nitamin OR);
– международные непатентованные наименования действующих веществ – ретинол, холекальциферол, токоферола ацетат, аскорбиновая кислота.
2. Лекарственная форма – раствор для орального применения.
Нитамин OR в 1 мл лекарственного препарата в качестве действующих веществ содержит: 50000 МЕ ретинола пальмитата (витамин А), 5000 МЕ холекальциферола (витамин D3), 50 мг токоферола ацетата (витамин E), 100 мг аскорбиновой кислоты (витамина C), а также вспомогательные вещества: полиоксиэтилированное-35-касторовое масло, метабисульфит натрия, бензиловый спирт, трилон Б, бутилокситолуол, гидроксид натрия, воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой опалесцирующую жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 18 месяцев со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 7 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата Нитамин OR по истечении срока годности.
4. Нитамин OR выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия или в полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия; по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Нитамин OR хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4°С до 25°С.
6. Нитамин OR следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Нитамин OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Нитамин OR – комплексный витаминный препарат.
10. Нитамин OR восполняет недостаточность витаминов в организме животных. Витамин А регулирует строение, функции и регенерацию эпителиальных тканей и тем самым повышает сопротивляемость против инфекции. Повышенные дозы препятствуют снижению веса и усиливают обмен веществ.
Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора и влияет на их всасывание в желудочно-кишечном тракте, обладает противорахитным действием.
Витамин Е регулирует окислительно-восстановительные процессы и влияет на углеводно-жировой обмен, усиливает действие витаминов А и D3.
Витамин С является важным фактором нормального роста и повышает защитные функции организма.
Введение лекарственного препарата в организм приводит к быстрому возрастанию уровня витаминов в крови и накоплению их в печени и других тканях.
По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к малоопасным веществам (IV класс опасности), в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.
III. Порядок применения
11. Нитамин OR применяют для профилактики и лечения гиповитаминозов, нормализации обмена веществ у животных при стрессах, снижении продуктивности и дополнительных нагрузках: во время беременности (только во второй половине) и в период лактации, особенно при нарушениях воспроизводительной функции; при перемещении животных, при замене кормов на откорме, при задержке роста и недостаточном привесе, при инфекционных и инвазионных заболеваниях, при ветеринарных мероприятиях: профилактических прививках и дегельминтизации; после оперативных вмешательств или ранений, при плохой яйценоскости и пониженной прочности скорлупы яиц.
12. Противопоказанием к применению препарата Нитамин OR является гипервитаминоз и сверхчувствительность к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом Нитамин OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитамин OR. При работе с препаратом Нитамин OR запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение беременным животным возможно только во 2 половине беременности, лактирующим и потомству животных под контролем ветеринарного врача.
15. Лекарственный препарат вводят животным орально в смеси с водой для поения или кормом 1 раз в месяц. С лечебной целью дозу увеличивают в 2-3 раза. Курам-несушкам в целях повышения продуктивности и прочности скорлупы яиц лекарственный препарат вводят орально из расчёта 1,5 мл/л воды 1-2 раза в месяц в зависимости от состояния птицы и качества яиц в течение 1-2 дней. Бройлерам лекарственный препарат вводят орально из расчёта 1,5 мл/л воды двукратно, в возрасте 3-х и 15-ти дней, а далее по показаниям.
Разведение лекарственного препарата необходимо проводить ступенчато.
Рекомендуемые дозы лекарственного препарата с учетом вида животного и возраста:
Вид и возраст животного
|
Доза
|
|
мл на 10 кг живой массы
|
Крупный рогатый скот, лошади:
взрослое поголовье
телята, жеребята
Овцы, козы:
взрослое поголовье
ягнята
Свиньи:
свиноматки
свиньи на откорме
поросята
Собаки, кошки
Кролики, пушные звери
|
0,3-0,5
0,5-0,6
0,75-1,25
2,0-3,0
0,5-0,7
0,2-0,5
1,0-2,0
0,3-0,6
1,0-2,0
|
Сельскохозяйственная птица:
|
мл на 1 л воды для поения
|
цыплята
молодки, куры-несушки, бройлеры
индюшки
|
1,0
1,5
2,0
|
16. При применении в рекомендуемых дозах в соответствии с инструкцией по-бочных явлений и осложнений не выявлено. При повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых животных наблюдается возбуждение, саливация, атаксия, учащенная дефекация и мочеиспускание. В этих случаях применение препарата прекращают, вводят антигистаминные препараты, проводят симптоматическую и дезинтоксикационную терапию.
17. При значительной передозировке у животного может наблюдаться: нарушение координации движений, саливация, угнетение. Применяют симптоматические средства и меры, направленные на ускоренное выведение лекарственного препарата из организма.
18. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с кортикостероидными гормонами – способствуют выведению витамина D из организма, а также нарушают всасывание и обмен кальция. Одновременное применение препарата Нитамин OR с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца). Одновременное применение с тетрациклинами увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии. С осторожностью применяют при одновременном назначении с НПВС – усиливается действие.
Необходимо избегать контакта растворов препарата с дезинфектантами и окислителями.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Продукция от животных при применении препарата Нитамин OR может использоваться в пищевых целях без ограничений.