I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трококсил (Trocoxil). Международное непатентованное наименование: мавакоксиб.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Таблетка Трококсил 6 мг содержит в качестве действующего вещества мавакоксиб 6 мг, а в качестве вспомогательных веществ сахарозу, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и ароматизатор со вкусом мяса.
Таблетка Трококсил 20 мг содержит в качестве действующего вещества мавакоксиб — 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ сахарозу, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и ароматизатор со вкусом мяса.
Таблетка Трококсил 30 мг содержит в качестве действующего вещества мавакоксиб — 30 мг, а в качестве вспомогательных веществ сахарозу, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и ароматизатор со вкусом мяса.
Таблетка Трококсил 75 мг содержит в качестве действующего вещества мавакоксиб — 75 мг, а в качестве вспомогательных веществ сахарозу, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и ароматизатор со вкусом мяса.
Таблетка Трококсил 95 мг содержит в качестве действующего вещества мавакоксиб — 95 мг, а в качестве вспомогательных веществ сахарозу, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и ароматизатор со вкусом мяса.
3. По внешнему виду Трококсил представляет таблетки треугольной формы светло-коричневого цвета с вытисненным содержанием мавакоксиба в таблетке с одной стороны.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 36 месяцев с даты производства. Запрещается применять Трококсил по истечении срока годности.
4. Трококсил выпускают в блистерах по 2 таблетки, которые помещают в картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Трококсил в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °С до 30 °С.
6. Трококсил следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.
Трококсил обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием.
10. Мавакоксиб — действующее вещество Трококсила — действует как селективный ингибитор циклооксигеназы, предотвращая переход арахидоновой кислоты в простагландины, которые участвуют в развитии воспалительного процесса. При этом лекарственный препарат преимущественно влияет на циклооксигеназу-П, которая индуцируется в ответ на развитие воспаления. В результате блокируется синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отек и боль. В терапевтических дозах мавакоксиб значительно слабее действует на циклооксигеназу-I, и благодаря этому не оказывает влияния на синтез протективных простагландинов. Таким образом, мавакоксиб не препятствует физиологическим процессам в тканях, особенно в желудке, кишечнике, почках и тромбоцитах.
Трококсил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигает терапевтической концентрации через 1 час после введения, а пика концентрации в плазме крови — через 17 часов после введения, при биодоступности около 87%. Период полувыведения у собак составляет около 3 9 дней. Мавакоксиб более чем на 98% связывается с белками плазмы. Мавакоксиб в неизмененном виде выделяется главным образом с желчью.
Трококсил по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007)
III. Порядок применения
11. Трококсил применяют в качестве противовоспалительного анальгетического средства при дегенеративных заболеваниях суставов у собак.
12. Противопоказаниями к применению Трококсила являются: возраст животного до 12 месяцев и/или масса тела менее 3 кг; гиперчувствительность животного к компонентам лекарственного препарата; язвенная болезнь желудочнокишечного тракта, выраженная почечная недостаточность.
13. При применении Трококсила необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат назначают с осторожностью беременным животным и в период лактации.
15. Трококсил применяют собакам, начиная с 12 месячного возраста, перорально в дозе 2 мг мавакоксиба на 1 кг массы животного до или во время приема пищи. Повторно лекарственный препарат применяют через 2 недели после первого приема, а далее с интервалом 1 месяц. Курс лечения Трококсилом не должен превышать 7 приемов препарата, то есть 6,5 месяцев.
Количество таблеток в зависимости от массы животного указано в таблице:
Масса ЖИВОТНОГО (кг)
|
Количество таблеток на животное
|
3-4
|
таблетка 6 мг
|
5-6
|
две таблетки 6 мг
|
7-10
|
таблетка 20 мг
|
11-15
|
таблетка 30 мг
|
16-20
|
две таблетки 20 мг
|
21-23
|
таблетка 20 мг + таблетка 30 мг
|
24-30
|
две таблетки 30 мг
|
31-37
|
таблетка 75 мг
|
38-47
|
таблетка 95 мг
|
48-52
|
таблетка 30 мг+ таблетка 75 мг
|
53-62
|
таблетка 30 мг+ таблетка 95 мг
|
63-75
|
две таблетки 7 5 мг
|
16. При применении Трококсила в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у отдельных животных возможно снижение аппетита, диарея, рвота, апатия, изменение почечных биохимических показателей. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреномиметики и/или другое симптоматическое лечение.
17. Симптомами передозировки являются рвота, диарея. Данные симптомы возникали при введении препарата в дозе 15 мг/кг и более. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.
18. Не допускается совместное применение Трококсила с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и кортикостероидами. Применение Трококсила возможно не ранее чем через 24 часа после последнего введения другого нестероидного противовоспалительного препарата.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Трококсил не предназначен для применения продуктивным животным.