Нитокс Форте от Нита-Фарм: Инструкция по применению

Нитокс Форте (Нита-Фарм)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Нитокс® Форте  (Nitox Forte).

Международное непатентованное наименование: окситетрациклин, флуниксин меглумин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В 1 мл лекарственного препарата содержится в качестве действующих веществ окситетрациклина (в форме дигидрата) – 300 мг, флуниксина меглумина 20,0 мг, в ка-честве вспомогательных веществ магния оксида (пролонгатор) – 20,0 мг, ронгалита (формальдегидсульфоксилата натрия) – 6,0 мг, N-метил пирролидона– до 1 мл.

По внешнему виду препарат представляет собой вязкую жидкость от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета.

3. Выпускают Нитокс® Форте  расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы или по 250, 500 в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50, 100 мл упаковывают в индивидуальные пачки из картона.  Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, от-дельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 24 месяца со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применение Нитокс® Форте  по истечении срока годности.

5. Нитокс® Форте   следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Нитокс® Форте   относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.
 
Окситетрациклина дигидрат, антибиотик из группы тетрациклинов, входящий в состав препарата, действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения.

Флуниксин, входящий в состав препарата, представляет собой нестероидное проти-вовоспалительное средство, является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простогландинов Е2 – медиаторов воспаления, что обуславливает его анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое в отношении эндотоксинов бактерий действие. После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 5-45 минут.
Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком. Флуниксин выводится из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой.

Нитокс® Форте   по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8. Нитокс® Форте   применяют крупному рогатому скоту для лечения инфекци-онных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторных заболеваний, плеврита, пневмонии, пастереллеза,  кератоконъюнктивита, копытной гнили, гнойного артрита,  абсцесса, перитонита, ра-невых и послеродовых инфекций, анаплазмоза, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

9. Запрещается применение Нитокса Форте  лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях, а так же животным с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувствительности к анти-биотикам тетрациклинового ряда и/или НПВС.
Запрещается внутривенное и внутриаортальное введение препарата.

10. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл Нитокса Форте  на 10 кг массы животного (30 мг окситетрациклина дигидрата и 2 мг флуниксина на 1 кг массы).  В случае необходимости  и при хроническом течение болезни допускается повторное введение Нитокса Форте   через 5 суток.

Максимальная доза для введения в одну точку тела крупному рогатому скоту – 10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить живот-ным в несколько мест.

При температуре ниже 5°С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.

11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций, симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

13. Препарат предназначен для однократного применения.

14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побоч-ных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте введения лекарственного препарата возможно появление местной воспалительной реакции в виде эритемы и зуда, которые быстро проходят и не требуют лечения.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии устойчивой аллергической реакции проводят десенсибилизирующую терапию. В случае развития анафилактического шока жи-вотным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в со-ответствии с инструкциями по их применению.

15. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с  эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина пре-парат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Нельзя применять препарат одновременно или менее чем через 24 часа до или после использования другого НПВС или кортикостероида в свя-зи с повышением риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток после по-следнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Нитоксом Форте  следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нитоксом Форте. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицин-ское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикет-ку).

19. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использо-вать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.