I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Энрофлоксацин 100 порошок (Pulvis Enrofloxacin 100) — лекарственное антибактериальное средство в форме порошка для орального применения, предназначенное для лечения свиней и сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии.
Энрофлоксацин 100 порошок в качестве действующего вещества в 1 г содержит 100 мг энрофлоксацина, а в качестве вспомогательного компонента лактозу.
Лекарственное средство по внешнему виду представляет собой мелкокристаллический порошок светло-желтого цвета, растворимый в воде.
Энрофлоксацин 100 порошок выпускают расфасованным по 0,5 и 1 кг в ламинированные пакеты.
Каждую упаковку маркируют на русском языке с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения и массы препарата в упаковке, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи «Для животных», номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия и сопровождают инструкцией по применению.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления.
Энрофлоксацин 100 порошок не следует применять по истечении срока годности.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfinges, Bordetella bronchiceptica, Campylobacter spp., Corinebacterium pyogenes, Pseudomonas aerugenosa, Proteus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
При пероральном введении энрофлкосацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальной концентрации в крови энрофлоксацин достигает через 1-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 18-24 часов.
Энрофлоксацин в организме частично подвергается биотрансформации, выводится преимущественно с мочой и желчью, в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина.
Энрофлоксацин 100 порошок по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Энрофлоксацин 100 порошок применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью сельскохозяйственным птицам при колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите и микоплазмозе, свиньям при сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, энзоотической пневмонии, колисептицемии, атрофическом рините и других болезнях, возбудители которых чувствительны к фторхинолонам, а также смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях.
Энрофлоксацин 100 порошок применяют животным в смеси с кормом в следующих суточных дозах:
свиньям — 5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного, из расчета 1,5 кг препарата на 1 т корма;
бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы птицы, из расчета 1 кг препарата на 1 т корма.
Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней.
При применении Энрофлоксацина 100 порошка в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к энрофлоксацину и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений) использование препарата прекращают.
Не допускается применение препарата курам-несушкам, в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах, а также одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), ввиду возможного антагонистического эффекта, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птицы — не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Энрофлоксацином 100 порошком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Запрещается использование пустой тары из-под лекарственного средства для бытовых целей.
Энрофлоксацин 100 порошок следует хранить в местах, недоступных для детей.