I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флунекс (Flunex).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: флуниксин меглумин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флунекс в качестве действующего вещества в 1 мл содержит флуниксин меглумин – 83 мг (эквивалентно 50 мг флуниксина), а также вспомогательные вещества. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачный раствор желтого цвета.
3. Флунекс выпускают расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянных флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5оС до 25оС. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 3 года с даты производства, после вскрытия упаковки – не более 28 суток.
Запрещается применение Флунекса по истечении срока годности.
5. Флунекс следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7.Флунекс относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
Флуниксин, входящий в состав препарата, является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простогландинов Е2. – медиаторов воспаления, что обуславливает его анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое действие.
После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 5-45 минут.
Препарат кумулируется в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов. Флуниксин связывается с белками на 99% и выводится из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой.
Флунекс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Препарат назначают в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства при акушерско-гинекологических, желудочно-кишечных, респираторных заболеваниях, как индивидуально, так и комплексно с антибактериальными средствами; при заболеваниях опорно-двигательного аппарата для купирования восполительных процессов; для снятия болевого синдрома различной этиологии у свиней, лошадей, крупного рогатого скота
9. Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата, почечная, печеночная, сердечная недостаточность, гиповолемия (за исключением эндотоксемии или септического шока), риск желудочно-кишечного кровотечения.
Запрещается внутриаортальное введение Флунекса животным.
Не рекомендуется использовать жеребым кобылам и супоросным свиноматкам, а также животным моложе 6-недельного возраста и поросятам весом меньше 6 кг.
10. Лошадям Флунекс применяют внутривенно:
при заболеваниях опорно-двигательного аппарата - в дозе 1 мл на 45 кг массы животного один раз в сутки до улучшения клинического состояния животного, но не более 5 дней подряд;
для купирования болевого синдрома при коликах - в дозе 1 мл на 45 кг массы животного однократно, при необходимости повторно через 24 часа;
при эндотоксемии, септическом шоке и другой патологии, связанной с нарушением кровообращения в желудочно-кишечном тракте - в дозе 0,2 мл на 45 кг массы животного, каждые 6-8 часов до снижения клинических признаков заболевания, но не более 5 введений.
Крупному рогатому скоту Флунекс применяют один раз в сутки внутривенно или внутримышечно при респираторных заболеваниях, острых маститах, других заболеваниях, сопровождающихся острым воспалением, в дозе 2 мл на 45 кг массы животного в зависимости от тяжести воспалительного процесса, до улучшения клинического состояния животного, но не более 5 дней подряд.
Свиньям Флунекс применяют однократно глубоко внутримышечно в область шеи при ММА-синдроме и респираторных заболеваниях в дозе 2 мл на 45 кг массы животного .
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 5 мл, и мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.
11. При передозировке у животного возможны симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, ацидоз, повышение содержания трансаминаз печени в крови. В этом случае животному необходимо назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
13. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Флунекса в соответствии с настоящей инструкцией не установлено. У свиней в месте инъекции возможно образование припухлости, которая полностью исчезает в течение 14 суток. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
15. Флунекс не следует применять одновременно с противовоспалительными средствами и нефротоксическими веществами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
С осторожностью Флунекс следует применять со средствами общей анестезии, протеинсвязываемыми лекарственными средствами (в том числе оральными антикоагулянтами) и сульфаниламидами.
16. Убой крупного рогатого скота на мясо после применения Флунекса разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего внутривенного введения и не ранее чем через 35 суток после последнего внутримышечного введения препарата.
Убой лошадей на мясо после применения Флунекса разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения.
Убой свиней на мясо после применения Флунекса разрешается не ранее, чем через 24 суток после введения. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 60 часов после последнего применения Флунекса.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Флунексом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного средства с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флунексом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм»; 410010, г. Саратов ул. Осипова, д. 1.