I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фоллимаг®(Follimag®).
Международное непатентованное наименование: гонадотропин.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Фоллимаг* в качестве действующего вещества содержит гонадотропин сыворотки крови жеребых кобыл - 500 МЕ*/флакон и 1000 МЕ/флакон, а также вспомогательные компоненты: глицин, калий фосфорнокислый однозамещённый, натрий фосфорнокислый двузамещённый.
По внешнему виду препарат представляет собой пористую массу от белого до светло- коричневого цвета.
3. Фоллимаг* выпускают, расфасованным по 500 и 1000 ME в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 10 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
5. Фоллимаг* следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодател ьства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармакологическая группа - гормоны и их антагонисты.
Препарат содержит гонадотропный гормон сыворотки крови жеребых кобыл (ГСЖК), очищенный от иммуногенных белков. ГСЖК обладает как фолликулостимулирующей, так и лютеинизирующей активностью и не обладает межвидовой специфичностью.
Фоллимаг* стимулирует рост и развитие фолликулов у самок сельскохозяйственных животных, а у самцов усиливает функцию интерстициальных клеток в семенниках, синтез тестостерона и, как следствие, повышение сперматогенеза и половой активности.
Фоллимаг* по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
8. Фоллимаг* применяют для стимуляции половой охоты у сельскохозяйственных животных, пушных зверей и лечения гипофункции яичников у коров.
9. Запрещается применять Фоллимаг* ослабленным животным и не достигшим половой зрелости.
10. Перед применением содержимое флакона растворяют не менее чем в 3 мл стерильного физиологического раствора или воды для инъекций (не допускается использовать препарат, образующий не растворяющиеся хлопья или осадок при растворении). Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение 12 часов.
Для стимуляции половой охоты и повышения плодовитости препарат вводят однократно:
- коровам внутримышечно в область бедра в дозах 500 - 600 МЕ/животное. В случае отсутствия проявления четко выраженной половой охоты или неплодотворного осеменения, препарат следует применить повторно в той же дозе через 21 - 23 дня после предварительного гинекологического обследования животных;
- свиноматкам внутримышечно в дозе 500-600 МЕ/животное через 24 часа после отъёма поросят;
- пушным зверям в период гона подкожно с внутренней стороны бедра в дозе 50 - 60 МЕ/животное.
Для лечения гипофункции яичников у коров Фоллимаг" применяют внутримышечно в дозе 900 - 1000 МЕ/животное.
С целью повышения половой активности баранов и хряков препарат вводят подкожно с внутренней стороны бедра двукратно с интервалом 3-4 дня в дозе 600 - 800 МЕ/животное и 1000 - 1200 МЕ/животное соответственно.
11. Данные о передозировке препарата отсутствуют.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
13. При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.
14. В случае проявления признаков анафилактической реакции животным немедленно вводят адренолитические и/или антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
15. Не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Продукцию животноводства после применения Фоллимага* в пищевых целях можно использовать без ограничений.
IV. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
17. При работе с Фоллимагом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 11о окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фоллимагом". В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.