Оригинальный российский препарат МЕКСИДОЛ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл в ампулах по 2мл и 5 мл с апреля 2009 г. производится на 2 производственных площадках:
- ООО МЦ «Эллара»
- ФГУП «Армавирская биофабрика».
Размещение заказа на второй производственной площадке ФГУП «Армавирская биофабрика» (Регистрационное удостоверение № P N002161/01 от 14.03.2009 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития) позволит обеспечить компании ЗАО «Фармасофт»:
- повышение эффективности, мощности и объема производства
- укрепление авторитета и статуса российского производителя
- своевременное реагирование на изменение конъюнктуры рынка.
ФГУП "Армавирская биофабрика" основано в 1921 году и более 85 лет является крупнейшим биотехнологическим предприятием России, специализирующимся на выпуске лекарственных средств. С 1999 года на предприятии организовано производство лекарственных средств, в соответствии с мировыми требованиями GMP.
Свою деятельность производство осуществляет на основании Лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от «05» июля 2007 года, предоставляющей право на производство жидких стерильных лекарственных форм, включая глазные капли.
Производственные помещения, технологическое, аналитическое оборудование и инженерные системы аккредитованы, сертифицированы и соответствуют требованиям ГОСТ Р 52249-2004.
Предприятие получило Аттестат технической компетентности в области выполняемых работ № КК-0147-08 от 29.08.2008г.
ФГУП "Армавирская биофабрика" это предприятие, на котором концепция управления качеством включает в себя такие принципиальные понятия как:
• обеспечение качества,
• контроль качества,
• соответствие правилам GMP.
Компания ЗАО «Фармасофт» учитывает все возможные требования потребителей, касающиеся эффективности и безопасности лекарственных средств, размещая производство на фармацевтических предприятиях России, отвечающих стандартам GMP, и несет ответственность за высокое качество препаратов перед потребителями!
Источник новости: Фармасофт