Берлин, Германия и Территаун, NY, США, 2 июня 2009 года - Bayer HealthCare и корпорация Genzyme объявили сегодня о получении одобрения от регуляторных органов в отношение заявленного 31 марта 2009 года стратегического альянса. Таким образом, юридически данная сделка завершена 29 мая 2009 года.
По условиям соглашения Байер лицензирует свои продукты в области онкогематологии, а также передает нынешнее коммерческое портфолио этих продуктов корпорации Genzyme. В многих странах мира с сегодняшнего дня Genzyme начнет заниматься маркетингом и продажей препаратов Campath® / MabCampath® (алемтузумаб), Fludara® (флударабина фосфат) and Leukine® (сарграмостим). Genzyme теперь несет полную ответственность за развитие, маркетинг и продажу приобретенных онкологических продуктов в США и более 90 странах, где продаются эти продукты. В течение переходного периода, который следует за завершением сделки, в некоторых странах Genzyme заключил договор с Байер на предоставление продолжающихся услуг с целью обеспечения бесперебойной поставки препаратов пациентам и сервисной поддержки клиентам.
В соответствии с соглашением Bayer возвращает корпорации Genzyme всемирные права на разработку и распространение алемтузумаба. Компании продолжат сотрудничество по совместным разработкам в области применения алемтузумаба для лечения РС. Если препарарат с алемтузумабом будет одобрен для применения при РС, Bayer и Genzyme будут совместно продвигать препарат во всем мире. Кроме того, после лицензирования Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Genzyme приобретет у Байер новое предприятие по производству препарата Leukine в Сиэтле, Вашингтон, США. В то же время Байер продолжит производить препарат Fludara на условиях субподряда для Genzyme.
«Данная сделка существенно повысит рентабельность двух наших ключевых направлений деятельности – РС и онкологии, и подтверждает нашу приверженность пациентам и врачам в сообществе РС», - сказал Гуннар Риманн, Член Исполнительного совета Bayer HealthCare.
О препарате Алемтузумаб / Кэмпас / МабКампат
Кэмпас® одобрен к применению в США в качестве препарата монотерапии B-клеточного хронического лимфолейкоза (B-ХЛЛ). В странах ЕС МабКампат® одобрен для лечения пациентов с B-ХЛЛ, которым не подходит химиотерапия флударабином.
Препарат начали применять в области онкологии в 2001 г. в США, где он реализуется компанией Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. как Кэмпас, а также в Европе под торговым названием МабКампат. Алемтузумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с определенной мишенью – антигеном CD52 – на поверхности клеток и иницирует уничтожение этих клетов иммунной системой организма. Это первое и единственное моноклональное антитело, одобренное FDA для лечения больных В-ХЛЛ.
О препарате Лейкин
Лейкин® (сарграмостим) – это фактор роста, способствующий борьбе с инфекцией и болезнью при использовании у пациентов с соответствующими показаниями, путем усиления функции иммунных клеток. Лейкин был одобрен к применению в США в 1991 г., на рынке его представляет Bayer HealthCare Pharmaceuticals. Лейкин – единственный фактор роста, одобренный в США для применения у пациентов преклонного возраста, которые страдают острой миелогенной лейкемией (ОМЛ), после индукционной химиотерапии, с целью сокращения периода восстановления нейтрофилов и снижения вероятности возникновения острых и опасных для жизни инфекций, а также инфекций с летальным исходом. Кроме того, Лейкин утвержден в США для применения по четырем дополнительным показаниям: восстановление миелоидного ростка кроветворения после аллогенетической и аутологической трансплантации костного мозга (ТКМ), мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) и последующее восстановление миелоидного ростка кроветворения у пациентов после трансплантации ПСКК, а также при неудачной трансплантации костного мозга и замедленном приживлении трансплантата.
О препарате Флудара
Флудара® – пуриннуклеотидный аналог алкилирующих цитотоксических химиопрепаратов – блокирует синтез ДНК, и таким образом препятствует пролиферации лейкозных клеток. Внутривенная (в/в) форма была впервые одобрена в 1991 г. и используется в 98 странах мира в качестве терапии второй линии для больных B-ХЛЛ, для которых предшествующее лечение алкилирующими препаратами оказалось неэффективным. Кроме того, в 62 странах Флудара в/в была одобрена как препарат первой линии при терапии B-ХЛЛ. В 29 странах Флудара в/в также используется в качестве препарата второй линии для лечения неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ). Пероральная форма имеет такое же действие, как и внутривенная, и была одобрена для применения в Европе в 2001 г.
О корпорации Genzyme
Будучи одной из ведущих мировых биотехнологических компаний, Genzyme стремится оказывать значительное положительное воздействие на жизнь людей, страдающих серьезными заболеваниями. С 1981 г. компания из небольшого начинания превратилась в многопрофильное предприятие со штатом, насчитывающим более 11 000 сотрудников по всему миру, причем ее доходы за 2008 г. составили 4,6 млрд. долларов. В 2007 г. корпорации Genzyme была вручена Национальная медаль за достижения в области технологий – высшая награда, которая присуждается президентом США за технологические инновации.
Предлагая ряд признанных продуктов и услуг, которые облегчают жизнь людям в сотне стран, Genzyme является лидером в разработке и применение самых передовых технологий в биологических науках. Продукты и услуги компании ориентированы на лечение редких наследственных заболеваний, заболеваний почек, ортопедических расстройств, рака, деятельность в области трансплантации и иммунные заболевания, а также диагностические исследования. Неизменная ориентированность Genzyme на инновации характеризуется сегодня наличием основательной программы разработок, ведущихся в указанных направлениях, а также в области сердечно-сосудистых заболеваний, нейродегенеративных расстройств и в других областях, в которых сохраняется неудовлетворенная медицинская потребность.
О компании Bayer HealthCare
Байер – глобальный концерн, занимающий ключевые позиции в мире в таких областях как здравоохранение, защита растений и производство высокотехнологичных материалов. Bayer HealthCare, подразделение концерна Bayer AG, является одной из ведущих инновационных компаний на мировом рынке лекарственных препаратов и предметов здравоохранения со штаб-квартирой в Леверкузене, Германия. Сфера деятельности компании в мировом масштабе представлена операциями ее подразделений: Здоровье животных (Animal Health), Подразделение рецептурных препаратов Bayer Schering Pharma, Безрецептурные препараты (Consumer Care), Медицинская помощь (Medical Care). Основная задача Bayer HealthCare – это разработка и производство препаратов для здоровья людей и животных. С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте www.bayerhealthcare.com.
Bayer Schering Pharma – международная компания, занимающая одну из лидирующих позиций на рынка специализированной фармацевтической продукции. Ее исследования и деятельность сосредоточены в следующих областях: «Диагностическая визуализация», «Общая терапия», «Специализированная терапия» и «Охрана здоровья женщин». Располагая инновационными продуктами, Bayer Schering Pharma стремится к лидерским позициям на специализированных рынках во всем мире. Применяя новые идеи, Bayer Schering Pharma направляет свои усилия на развитие медицины и улучшение качества жизни людей. С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте www.bayerscheringpharma.de.
Источник новости: Bayer