Установлен размер госпошлины за регистрацию лекарств
Госдума приняла в первом чтении законопроект «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ».
Как отмечается в пояснительной записке к документу, в настоящее время законодательно не закреплено взимание государственной пошлины за проведение государственных экспертиз. Взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе, а предусмотренная статьёй 333.33 НК РФ государственная пошлина в размере 2000 руб. не позволяет покрыть необходимые расходы на проведение указанных работ.
Предлагается установить, что за проведение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения взимается госпошлина в размере 670 тыс. руб.
При этом 25% суммы идёт на проведение экспертизы документов регистрационного досье для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; а 75% будет потрачено на проведение экспертизы качества лекарственного средства.
Также устанавливается, что за проведение экспертизы качества лекарственного средства при госрегистрации препарата для ветеринарного применения взимается пошлина в размере 150 тыс. руб.
Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения обойдётся производителю в 200 тыс. руб. Для ветеринарного применения – 50 тыс. руб.
Проведение экспертизы для целей внесения изменений в инструкцию по применению лекарства обойдётся в 200 тыс. руб. Если изменения нужно внести в технологический процесс производства, за экспертизу придётся заплатить 300 тыс. руб. Если производитель меняет состав препарата, то за проведение соответствующей экспертизы он заплатит 500 тыс. руб.
Документ должен вступить в силу с 1 сентября 2010 г.
Источник новости: eg-online.ru
Идёт загрузка...
Ветеринарный препарат Гальмолакт производства Бровафарма, применяют сукам и кошкам для устранения симптомов ложной беременности (псевдобеременности) и прекращения лактации при отлучении щенков и котят.
Ветеринарный препарат Атоксил ВП производства Орисил-Фарм, применяют с целью профилактики и в комплексе терапевтических мероприятий, как сорбент перорально крупному рогатому скоту, свиньям, собакам, кошкам, цыплятам-бройлерам при желудочно-кишечных заболеваниях с диарейным синдромом, гепатитах, интоксикациях, микотоксикозах.
Ветеринарный препарат ImmunoDol Cat, производства Dolfos, применяют котам для укрепления иммунитета, также рекомендовано животным, переживающим стресс, независимо от возрастных особенностей или способа содержания. Назначают молодым кошкам для поддержания стабильной иммунной системы.