I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Окситетрациклин 200 ЛА (Oxytetracyclinum 200 LA) — антибактериальное лекарственное средство, предназначенное для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии.
Окситетрациклин 200 ЛА в качестве действующего вещества в 1 см3 содержит 200 мг окситетрациклина дигидрата (в пересчете на окситетрациклина основание), а также вспомогательные компоненты — метил-4-гидроксибензоат, формальдегид сульфоксилат натрия, магния хлорид 6-водный, повидон К 12, этаноламид и воду для инъекций.
Лекарственное средство по внешнему виду представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.
Окситетрациклин 200 ЛА выпускают в виде стерильного раствора, расфасованного по 20, 50 или 100 см3 во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон маркируют на русском языке с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения и объёма препарата во флаконе, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи «Для животных» и «Стерильно», номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия и сопровождают инструкцией по применению.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. Окситетрациклин 200 ЛА не следует применять по истечении срока годности.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, относится к антибиотикам тетрациклиновой группы, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и мелких вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA — к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата окситетрациклина дигидрат быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных — также с молоком.
Окситетрациклин 200 ЛА по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Окситетрациклин 200 ЛА применяют свиньям, крупному рогатого скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
Окситетрациклин 200 ЛА вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина 200 ЛА составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.
При введении препарата в объеме, превышающем для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
В месте введения препарата возможно появление местной реакции в виде отека, который спонтанно исчезает через несколько дней без применения терапевтических средств; у некоторых животных возможны аллергические реакции.
В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
Противопоказанием к применению Окситетрациклина 200 ЛА является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Не рекомендуется применение Окситетрациклина 200 ЛА, животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также самкам в последние месяцы беременности.
Окситетрациклин 200 ЛА не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратам, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.
Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 200 ЛА запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Окситетрациклином 200 ЛА следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей.
Окситетрациклин 200 ЛА следует хранить в местах, недоступных для детей.